Nuova terapia antivirale orale per il l’infezione acuta da epatite C (HCV) approvata dalla Commissione Europea

La notizia

“La Commissione Europea ha approvato glecaprevir/pibrentasvir, una terapia antivirale orale pangenotipica ad azione diretta (DAA), per il trattamento dell’infezione acuta da epatite C (HCV) negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. Si tratta dell’unico trattamento approvato nell’Unione Europea sia per l’infezione acuta sia per quella cronica da HCV” il virgolettato (e quelli che seguono) è tratto dal Corriere Salute che tra i primi ha dato la notizia. “L’approvazione è supportata dai dati dello studio di Fase 3 M20-350.”

I commenti degli esperti

«Le persone che vivono con l’infezione da HCV affrontano spesso ritardi nel trattamento, con conseguente perdita al follow-up e ulteriore trasmissione del virus», ha dichiarato Massimo Puoti, Direttore del Dipartimento di Malattie Infettive dell’Ospedale Niguarda di Milano. «Con questa approvazione, i professionisti sanitari di tutta l’Unione Europea dispongono ora di un’opzione per trattare i pazienti nella fase più precoce dell’infezione, favorendo un intervento tempestivo e contribuendo a ridurre la trasmissione, la progressione della malattia e le complicanze a lungo termine per le persone che vivono con l’HCV».

«In Italia, l’epatite C acuta resta una sfida diagnostica, perché nella maggior parte dei casi decorre senza sintomi e viene intercettata solo in modo incidentale. L’approvazione di un’opzione che consente di trattare i pazienti già in fase acuta, non appena l’infezione viene confermata, significa intervenire prima che il virus possa cronicizzare e provocare un danno epatico, riducendo al tempo stesso il rischio di nuove trasmissioni. È un’opportunità concreta per avvicinarci agli obiettivi di eliminazione dell’HCV fissati dall’OMS», ha dichiarato Antonio Gasbarrini, Direttore Scientifico della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs e Direttore dell’Unità Operativa Complessa di Medicina Interna e Gastroenterologia del Policlinico Gemelli di Roma”

«Poter trattare l’epatite C in fase acuta è la direzione giusta per eliminare tempestivamente le nuove infezioni e un tassello fondamentale per mantenere forte l’adesione dell’Italia all’obiettivo prefissato dell’OMS dell’eliminazione delle epatiti virali entro il 2030. Diagnosi precoce, emersione del sommerso e accesso tempestivo alla cura sono le chiavi fondamentali per arrivare a questo importante traguardo e rappresentano quello che abbiamo sempre chiesto in passato e che continueremo a chiedere in futuro al nostro Servizio Sanitario Nazionale – ha dichiarato Massimiliano Conforti, Presidente di EpaC ETS – abbattendo sofferenze e malattie avanzate, ad oggi evitabili».